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上市产品标题

  • 商品名称: 瑞拜善

生物疝修补片

 

商品名:瑞拜善

注册证编号:国械注准20163461387

全新一代生物疝修补片,由猪小肠粘膜下层组成,不含有大量弹性蛋白,能重塑患者机体的组织,且有一定强度的张力。采用独特的脱脂脱细胞处理工艺,可以在重建的过程中维持足够的组织强度。

瑞拜善SIS生物补片的特性

1、促进人体自身组织塑形与重建

2、重建后的腹壁组织强度高、顺应性好

1)产品力学性能:

拉伸强度:不小于40N/cm;缝合强度:不小于5N/针;顶破强度:不小于50N

 

2)人体正常腹压与本品的胀破强度比较:

人体在各种行动测试中,发现在跳跃时腹压最大,平均为171±48.4mmHg,本产品的胀破强度平均为1817±136mmHg,远远大于正常人体的最大腹压。

3)植入后体内动态力学变化:

修补区的顶破强度最低点在植入后2周(86.98±19.65N),在2周以后的各个时间点,顶破强度逐渐增高,4周时与犬正常腹壁无显著性差异。

3、抗感染

SIS补片植入体内后,允许巨噬细胞、白细胞的浸入,人体的免疫与防御机制可以高效的发挥作用,从而具有高效的抗感染能力

4、先进的生产工艺技术

脱细胞 · 非交联 · 多层复合 ·EO灭菌

 

脱脂脱细胞处理工艺

使用方法

1、用无菌生理盐水对补片水合5-10分钟。

2、修剪补片以符合手术要求,补片应略带手术修补部位;

3、如果疝环缺损>3.0cm,先利用腹横肌筋膜折叠缝合使腹股沟后壁缺损缩小后再植入补片。

4、将腹股沟补片放至手术部位,并缝合固定,但应注意避免张力过高。

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